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全部商品分類
尿素(Urea)測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
注冊證編號
京械注準20162400800
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
生產地址
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
尿素(Urea)測定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）：4×80mL、 試劑2（R2）：4×16mL； 試劑1（R1）：2×80mL、 試劑2（R2）： 2×16mL； 試劑1（R1）：5×60mL、 試劑2（R2）： 5×12mL； 試劑1（R1）：2×400mL、試劑2（R2）：2×80mL； 試劑1（R1）：3×40mL、 試劑2（R2）： 3×8mL； 試劑1（R1）：1×20mL、 試劑2（R2）： 1×6mL； 試劑1（R1）：2×60mL、 試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：4×60mL、 試劑2（R2）：4×12mL； 試劑1（R1）：2×61mL、 試劑2（R2）：2×13mL； 640測試/盒：【試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL】 校準品（選配）：1×3mL。
結構及組成
試劑盒由R1、R2和校準品(選配)組成： R1: TRIS緩沖液：50mmol/L?，PH=7.8±0.2；脲酶：≥1000U/L；谷氨酸脫氫酶 (GLDH)： ≥5400U/L；α-酮戊二酸：15mmol/L；R2: NADH：0.18mmol/L； 校準品：單個水平的液體校準品，在50mmol/L PH=7.6 的Tris緩沖液中添加尿素純品，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：(5-9)mmol/L。
適用范圍
本產品用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中尿素的含量。
產品儲存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
原注冊證號：京藥監(jiān)械（準）字2012第2400951號
附件
/
其他內容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
變更情況
/
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