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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒（直接法－選擇抑制法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400754
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒（直接法－選擇抑制法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）：4×60mL、 試劑2（R2）：4×20mL； 試劑1（R1）：5×60mL、 試劑2（R2）：5×20mL； 試劑1（R1）：3×45mL、 試劑2（R2）：3×15mL； 試劑1（R1）：2×60mL、 試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：2×300mL、試劑2（R2）：1×200mL； 試劑1（R1）：1×18mL、 試劑2（R2）：1×6mL； 試劑1（R1）：2×75mL、 試劑2（R2）：2×25mL； 試劑1（R1）：4×75mL、 試劑2（R2）：4×25mL； 試劑1（R1）：2×61mL、 試劑2（R2）：2×21mL； 544測試/盒：【試劑1（R1）：137.6mL, 試劑2（R）：48mL】； 680測試/盒：【試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL】。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由R1和R2組成。 R1：緩沖液：100mmol/L? PH 7.0， 4-氨基安替比林：1mmol/L， MgCl2：100mM。 R2：緩沖液：100mmol/L PH 7.0 ，HDAOS：1mM ，膽固醇脂酶：1KU/L ，膽固醇氧化酶： 1KU/L ，過氧化物酶：4KU/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
原注冊證號：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400749號
附件
/
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-02
有效期至
2021-08-01
變更情況
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