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全部商品分類
甘油三酯(TG)測定試劑盒（GPO-PAP法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400791
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
甘油三酯(TG)測定試劑盒（GPO-PAP法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑（R）：5×80mL； 2×80mL； 7×60mL； 5×40mL； 3×400mL； 2×100mL； 1×20mL；4×80mL；4×100mL；624T：208.8mL； 7×61mL； 1100測試/盒：【4×80mL】； 校準(zhǔn)品（選配）：1×3mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由R和校準(zhǔn)品（選配）組成。 R：緩沖液 ：40mmol/L???PH=7.0?；4-氨基安替比林：0.25mmol/L??；脂肪酶：>150U/L；甘油激酶>0.4U/mL；甘油磷酸氧化酶：>1.5U/mL；ATP：1mmol/L；疊氮鈉：0.05%；過氧化物酶：>5000U/L；對氯苯酚：25mmol/L；穩(wěn)定劑：1%； 校準(zhǔn)品：單個水平的液體校準(zhǔn)品，在水基質(zhì)緩沖液中添加甘油，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：（1.5-3）mmol/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中甘油三酯的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
原注冊證號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400944號
附件
/
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
變更情況
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