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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401246
注冊(cè)人名稱
北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
降鈣素原測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

卡盒型：20人份/卡盒×1、20人份/卡盒×2、20人份/卡盒×3、20人份/卡盒×4。

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含1/10/20/50 人份檢測(cè)卡、1 份批號(hào)卡和1/10/20/50 人份樣品緩沖液。其中：

每人份檢測(cè)卡包括1 份降鈣素原檢測(cè)卡和1 包干燥劑。降鈣素原檢測(cè)卡由樣品墊、硝酸纖維素膜（T 線包被鼠抗人降鈣素原單克隆抗體；C 線包被羊抗鼠抗體）、熒光墊（含有熒光標(biāo)記的鼠抗人降鈣素原單克隆抗體）、吸水紙、塑料載板組成。

樣品緩沖液每支裝定量為150ul/支，由0.1%的表面活性劑和0.1mol/L的Tris（pH7.0）溶液組成。


適用范圍

該產(chǎn)品用于體外測(cè)定全血/血清/血漿中降鈣素原的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒存儲(chǔ)于 2～8℃保存，有效期 1
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-14
有效期至
2020-12-13
變更情況
/
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