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全部商品分類
D3羥丁酸(D3H)測定試劑盒 (β－羥丁酸脫氫酶法)
注冊證編號
京械注準20162400188
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D3羥丁酸(D3H)測定試劑盒 (β－羥丁酸脫氫酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）:1×72mL、試劑2（R2）: 1×12mL； 試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）: 2×12mL；? 試劑1（R1）:1×60mL、試劑2（R2）: 1×20mL；? 試劑1（R1）:2×30mL、試劑2（R2）: 2×5mL；?? 試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）: 2×15mL； 試劑1（R1）:2×72mL、試劑2（R2）: 2×12mL； 試劑1（R1）:1×60mL、試劑2（R2）: 1×10mL； 試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）: 2×10mL； 試劑1（R1）:1×24mL、試劑2（R2）: 1×4mL； 試劑1（R1)：2×61mL、試劑2（R2)：2×11mL； 280測試/盒：試劑1（R1）：82mL、試劑2（R2）：14mL； 620測試/盒：【試劑1（R1)：2×60mL、試劑2（R2)：2×10mL】； 校準品（選配）：1×1mL。 質(zhì)控品（選配）：低、高值兩個水平2×1mL? 1×1mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）和質(zhì)控品（選配）組成。 R1：Tris緩沖液：100mmol/L?；D3羥丁酸脫氫酶：?0.15KU/L；黃遞酶?1KU/L。 R2：緩沖液：100mmol/L，PH?7.0；NAD：2.5mmol/L；?INT?(氧化型)：20mmol/L?；草酸鹽：20mmol/L。 校準品：校準品的組成：單個水平的液體校準品，在Tris緩沖液中添加D3羥丁酸，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：(0.5-1.5)mmol/L。 質(zhì)控品：質(zhì)控品的組成：兩個水平的液體質(zhì)控品，在Tris緩沖液中添加D3羥丁酸，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：（0.3-0.7）mmol/L和（1.5-2.5） mmol/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中D3羥丁酸的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況
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