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全部商品分類
中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20152400880
注冊人名稱
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè),北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

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        試劑1:60mL×2, 試劑2:15mL×2;

        試劑1:60mL×1, 試劑2:15mL×1;

        試劑1:40mL×2, 試劑2:10mL×2;

        試劑1:40mL×1, 試劑2:10mL×1;

        試劑1:45mL×1, 試劑2:15mL×1;

        結(jié)構(gòu)及組成

        試劑組成

        試劑1:甘氨酸緩沖液100mmol/L;

        試劑2: 抗人NGAL抗體包被的膠乳懸濁液 <0.5%

        校準品的組成

        六個水平的液體校準品,在50mmol/L pH=7.4的

        適用范圍

        該產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿或尿液中中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白濃度。

        產(chǎn)品儲存條件及有效期
        2℃~8℃保存,有效期為18個月。
        備注
        /
        附件
        產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
        其他內(nèi)容
        /
        審批部門
        北京市食品藥品監(jiān)督管理局
        批準日期
        2019-05-30
        有效期至
        2024-05-29
        變更情況

        注冊人名稱:“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”;住所:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”;生產(chǎn)地址:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。

        (批準日期:20190705)
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