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D-3-羥丁酸(D3H)測(cè)定試劑盒（β－羥丁酸脫氫酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400875
注冊(cè)人名稱
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)），北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D-3-羥丁酸(D3H)測(cè)定試劑盒（β－羥丁酸脫氫酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1:60mL×2， 試劑2:10mL×2 ；

試劑1:60mL×1， 試劑2:10mL×1；

試劑1:48mL×2， 試劑2:8mL×2 ；

試劑1:48mL×1， 試劑2:8mL×1；

試劑1:48mL×2， 試劑2:16mL×1；

結(jié)構(gòu)及組成

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組 成

濃 度

試劑1：Tris緩沖液

100mmol/L

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中D-3-羥丁酸的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期為18個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況

注冊(cè)人名稱：“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”；生產(chǎn)地址：“北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。

(批準(zhǔn)日期：20190705)
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