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全部商品分類
游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS-ACOD酶法)
注冊證編號
京械注準20152400912
注冊人名稱
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè),北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS-ACOD酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:45mL×5,試劑2:15mL×5;

試劑1:45mL×2,試劑2:15mL×2;

試劑1:45mL×1,試劑2:15mL×1;

試劑1:18mL×2,試劑2:6mL×2;

試劑1:300mL×1,試劑2:100mL×1;

結(jié)構(gòu)及組成

試劑組成

試劑1:磷酸鹽緩沖液(pH=7.0)50mmol/L;

輔酶A 0.5mmol/L;

ATP 3 mmol/L;

乙酰輔酶A合成酶(ACS )0.4KU/L;

氯化鎂(MgCl2 2mmol/L;

偶聯(lián)終點比色法結(jié)合成份(Trinder結(jié)合成份)0.5g/L;

表面活性劑和穩(wěn)定劑<1%;

試劑2:磷酸鹽緩沖液(pH=7.0)50mmol/L;

乙酰輔酶 A 氧化酶(ACOD )30KU/L;

過氧化物酶(POD )45KU/L;

4-氨基安替比林(4AAP) 1.5g/L;

表面活性劑和穩(wěn)定劑<1%。

校準品的組成

單水平的液體校準品,在50mM pH7.0的磷酸鹽緩沖液中添加十六烷酸純品,穩(wěn)定劑<0

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃保存,有效期為12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況

注冊人名稱:“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”;住所:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”;生產(chǎn)地址:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。

(批準日期:20190705)
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