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全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
注冊證編號
京械注準20152401204
注冊人名稱
柏定生物工程(北京)有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)體院西路甲2號
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
葡萄糖測定試劑盒(葡萄糖氧化酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

4×40ml,校準品:1×2mL;1×60ml,校準品:1×2mL;4×60ml,校準品:1×2mL;12×60ml,校準品:1×2mL;4×80ml,校準品:1×2mL;8×80ml,校準品:1×2mL;1×540ml,校準品:1×2mL;2×80mL(2×300tests),校準品:1×2mL;36×4.5mL(400tests),校準品:1×2mL。

結構及組成

該產(chǎn)品為液體試劑,主要組成成份如下:

試劑:磷酸鹽(pH 7.5) 70 mmol/L 、葡萄糖氧化酶>10 U/mL、 酚 5 mmol/L、過氧化物酶>1 U/mL、4-氨基安替比林 0.4 mmol/L;校準品(單水平):葡萄糖水溶液 ,靶值5.55mmol/L。


適用范圍

本試劑用于體外定量測定人血清中的葡萄糖含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求有變更。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
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