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全部商品分類(lèi)
微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401213
注冊(cè)人名稱(chēng)
柏定生物工程（北京）有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)體院西路甲2號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)趙全營(yíng)鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1：1×40mL，試劑2：1×10mL；試劑1：1×36mL，試劑2：1×9mL；試劑1：3×60mL，試劑2：1×45mL；試劑1：9×60mL，試劑2：3×45mL；試劑1：3×80mL，試劑2：1×60mL；試劑1：6×80mL，試劑2：2×60mL；試劑1：2×50mL，試劑2：2×12.5mL（2×200tests）；試劑1：24×4.6mL，試劑2：12×2.5mL （400tests）；校準(zhǔn)品(單水平凍干粉，選配)1×1mL。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為液體試劑，主要組成成份如下： 試劑1：?硼酸鹽緩沖液 0.1mmol/L，防腐劑 0.95g/L pH 10.0； 試劑2： 抗人白蛋白膠乳微粒懸液&ge1mg/L，防腐劑 0.95g/L； 校準(zhǔn)品（單水平凍干粉，選配）：磷酸鹽緩沖液人血清白蛋白， 靶值范圍40 mg/L- 60mg/L，靶值批特異，濃度見(jiàn)瓶簽。
適用范圍
2℃～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
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