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400-901-5099
全部商品分類
銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400051
注冊(cè)人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號(hào)院8號(hào)樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1：5×10ml，試劑2：1×3ml，

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：檸檬酸緩沖液（pH 3.0～6.5） 100mmol/L。

適用范圍

用于體外定量測定人血清中銅的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號(hào)公告《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項(xiàng)目不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-12
有效期至
2024-06-11
變更情況
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