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全部商品分類
白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400169
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑（R）：5×80mL； 試劑（R）7×60mL； 試劑（R）：5×40mL； 試劑（R）2×100mL； 試劑（R）：3×400mL；試劑（R）1×20mL； 試劑（R）：4×80mL； 試劑（R）1×400mL； 試劑（R）7×61mL； 900測(cè)試/盒：【試劑（R）：5×40mL】； 校準(zhǔn)品（選配）：?jiǎn)嗡?×3mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由R和校準(zhǔn)品(選配)組成。 R：緩沖液：PH?=?4.2，溴甲酚綠：0.25mmol/L，表面活性劑及穩(wěn)定劑<0.1%. ?校準(zhǔn)品：?jiǎn)蝹€(gè)水平的液體校準(zhǔn)品，在水基質(zhì)中添加牛血清白蛋白（純度：95%以上），穩(wěn)定劑0.1%。定值范圍：（40-60）g/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中白蛋白的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400934號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況
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