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全部商品分類
鈉測定試劑盒（6-氫氧化銻鉀法）
注冊證編號
京械注準20152401153
注冊人名稱
北京北化康泰臨床試劑有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鈉測定試劑盒（6-氫氧化銻鉀法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：9ml×1；試劑2：7.5ml×1；試劑3：19ml×1 。

試劑1：30ml×1；試劑2：25ml×1；試劑3：63ml×1 。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：六氫氧化銻鉀＞1.0%；

試劑2：乙醇＞75%；

試劑3：氯化鉀＞0.1% 。


適用范圍

本試劑盒用于定量檢測人體血清樣本中鈉離子的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑盒在2℃～25℃貯存有效期為12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
已按照新修訂標準進行了檢測及變更，并在變更時提交了產(chǎn)品檢驗報告，因此此次申報不再需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-27
有效期至
2020-11-26
變更情況

“住所：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A”變更為“北京市通州區(qū)景盛南二街25 號10 幢101”。

(批準日期：20151211)
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