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全部商品分類(lèi)
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400893
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè),北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
      1. 試劑1:45mL×5,試劑2:15mL×5 ;

        試劑1:45mL×2,試劑2:15mL×2;

        試劑1:45mL×1,試劑2:15mL×1;

        試劑1:18mL×2,試劑2:6mL×2 ;

        試劑1:300mL×1,試劑2:100mL×1 ;

        試劑1:15mL×1, 試劑2:5mL×1;

        試劑1:3000mL&

        結(jié)構(gòu)及組成

        試劑組成

        試劑1:Tris緩沖液(pH=8.5) 50mmol/L 。

        試劑2:抗人纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物抗體包被的膠乳懸濁液 <0.5%

        校準(zhǔn)品的組成

        適用范圍

        該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物濃度。

        產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
        2℃~8℃保存,有效期為18個(gè)月。
        備注
        /
        附件
        產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
        其他內(nèi)容
        /
        審批部門(mén)
        北京市食品藥品監(jiān)督管理局
        批準(zhǔn)日期
        2019-05-30
        有效期至
        2024-05-29
        變更情況

        注冊(cè)人名稱(chēng):“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”;住所:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”;生產(chǎn)地址:“北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。

        (批準(zhǔn)日期:20190705)
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