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全部商品分類
肌酐（CRE）測定試劑盒(苦味酸法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400160
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌酐（CRE）測定試劑盒(苦味酸法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）：2×80mL ??試劑2（R2）：2×80mL；? 試劑1（R1）：3×60mL? ?試劑2（R2）：3×60mL； 試劑1（R1）：2×40mL ??試劑2（R2）：2×40mL； 試劑1（R1）：2×80mL ??試劑2（R2）：2×16mL； 試劑1（R1）：2×60mL ??試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：4×60mL ??試劑2（R2）：1×60mL； 試劑1（R1）：1×10mL ??試劑2（R2）：1×10mL。 校準(zhǔn)品（選配）：1×3mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由試劑（R1）、試劑2（R2）和校準(zhǔn)品（選配）組成。 R1：氫氧化鈉240mmol/L；穩(wěn)定劑。 R2：苦味酸10mmol/L。 校準(zhǔn)品：單個水平的液體校準(zhǔn)品，在水基質(zhì)中添加肌酐（純度：大于95%）。定值范圍：(50-300)&mumol/L。
適用范圍
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月。
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400804號
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況
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