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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400207
注冊(cè)人名稱
樂(lè)普（北京）診斷技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園超前路5號(hào)4棟3層
生產(chǎn)地址
北京市昌平科技園區(qū)超前路5號(hào)4棟3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

試劑1：60mL×1， 試劑2：15mL×1；

試劑1：60mL×1， 試劑2：12mL×1；

試劑1：60mL×4， 試劑2：15mL×4；

試劑1：60mL×4， 試劑2：12mL×4；

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1主要成分：

Tris緩沖液（pH6.0-8.0） 100mmol/L

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中胱抑素C的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
變更受理：（京）[2016]38-8-08-45
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)，無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)修訂、也未有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，故此次產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)不需要提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
851EDA6EE35300E6E0530AE003AF00E6
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