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400-901-5099
全部商品分類
胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20152400884
注冊人名稱
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層東側(cè),北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2;

試劑

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1: 甘氨酸緩沖液 200mmol/L (PH=8.2)。

試劑2: 抗人胃蛋白酶原II抗體包被的膠乳懸濁液 <0.5%。


適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中胃蛋白酶原Ⅱ的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃保存,有效期為18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況

注冊人名稱:“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”;住所:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”;生產(chǎn)地址:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層東側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。

(批準日期:20190705)
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