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全部商品分類(lèi)
胰淀粉酶(PAMY)測(cè)定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400174
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
胰淀粉酶(PAMY)測(cè)定試劑盒（免疫抑制-EPS底物法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：2×80mL，?試劑2（R2）：2×16mL；???? 試劑1（R1）：1×60mL，?試劑2（R2）：1×12mL； 試劑1（R1）：2×50mL，?試劑2（R2）：2×10mL；??? 試劑1（R1）：2×60mL，?試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：2×60mL，?試劑2（R2）：2×15mL；??? 試劑1（R1）：2×400mL，試劑2（R2）：2×80mL； 試劑1（R1）：2×40mL，?試劑2（R2）：2×8?mL；?? 試劑1（R1）：1×20mL，?試劑2（R2）：1×6?mL。 校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由R1、R2和校準(zhǔn)品（選配）組成。 R1：?HEPES-緩沖液PH=7.1，100mmol/L；氯化鈉50mmol/L；氯化鎂10mmol/L；?&alpha-葡萄糖苷酶&ge23KU/L；疊氮鈉0.09%；單克隆抗體>35?ug/ml。 R2：?PNPG7 (P-硝基苯D-麥芽庚烷)3mmol/L。 校準(zhǔn)品：?jiǎn)嗡降膬龈尚?zhǔn)品，在50mmol/L? PH=7.0 的HEPES緩沖液中添加胰淀粉酶，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：(80~200)U/L。
適用范圍
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況
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