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全部商品分類
凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
注冊證編號
京械注準20142400015
注冊人名稱
北京賽科希德科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座
生產地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路27號1A座
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

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        					規(guī)格序號
        			        									
        					凍干型
        			        				
        		
        							
        					組織凝血活酶
        			        									
        					復溶液
        			        				
        		
        							
        					1
        			        					
        結構及組成
        	本產品由組織凝血活酶、復溶液組成。組織凝血活酶主要成分為2%兔腦粉、0.01%氯化鈣、3%甘露醇、2% 牛血清白蛋白；復溶液為5%Tris緩沖液。

        適用范圍
        	本產品適用于體外測定人血漿的凝血酶原時間（PT）。
        產品儲存條件及有效期
        2℃～8℃密閉貯存，有效期12個月。
        備注
        /
        附件
        /
        其他內容
        本產品強制性標準未修訂，也無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，所以本次延續(xù)不提交產品檢驗報告。
        審批部門
        北京市食品藥品監(jiān)督管理局
        批準日期
        2019-01-25
        有效期至
        2024-01-24
        變更情況
        產品存儲條件或者產品有效期：“儲存條件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期:12個月。 2.復溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產日期、使用期限見標簽?！弊兏鼮椤皟Υ鏃l件及有效期： 1.2℃～8℃密閉貯存，有效期18個月。 2.復溶后凝血酶2℃～8℃密閉保存，穩(wěn)定10天。 3.全自動凝血儀16℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定7天；半自動凝血儀37℃試劑倉密閉保存，穩(wěn)定3天。 4. 生產日期、使用期限
        

											
        
			

		
        
        

		










		
        

            
        
                
        
                    
        
                    
                    
        
                        
        
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