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全部商品分類
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
注冊證編號
京械注準20152401154
注冊人名稱
北京北化康泰臨床試劑有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：80ml×1；試劑2：20ml×1。試劑1：80ml×2；試劑2：20ml×2。

試劑1：80ml×3；試劑2：20ml×3。試劑1：80ml×4；試劑2：20ml×4。

試劑1：60ml×1；試劑2：15ml×1。試劑1：60ml×2；試劑2：15ml×2。

試劑1：60ml×3；試劑2：15ml×3。試劑1：60ml×4；試劑2：15ml×4。

試劑1：40ml×1；試劑2：10ml×1。試劑1：40ml×2；試劑2：10ml×2。

試劑1：40ml×3；試劑2：10ml×3。試劑1：40ml×4；試劑2：10ml×4。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：Tris緩沖液 50mmol/L，MDH≥3000U/L，LDH≥6500U/L；

試劑2：a-酮戊二酸 15mmol/L，L-天門冬氨酸 210mmol/L， NADH 0.18mmol/L。


適用范圍

本試劑盒用于定量檢測人體血清樣本中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑盒在2℃～8℃貯存條件下，有效期為1
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
已按照新修訂標準進行了檢測及變更，并在變更時提交了產(chǎn)品檢驗報告，因此此次申報不再需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-27
有效期至
2020-11-26
變更情況

“住所：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A”變更為“北京市通州區(qū)景盛南二街25 號10 幢101”。

(批準日期：20151211)
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