京械注準(zhǔn)20152401146

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層

游離脂肪酸(NEFA)測(cè)定試劑盒(ACS-ACOD酶法)

第二類(lèi)

試劑1（R1）:5×45mL、試劑2（R2）: 5×15mL； 試劑1（R1）:2×45mL、試劑2（R2）: 2×15mL； 試劑1（R1）:2×18mL、試劑2（R2）: 2×6mL； 試劑1（R1）:1×45mL、試劑2（R2）: 1×15mL； 試劑1（R1）:1×15mL、試劑2（R2）: 1×5mL； 試劑1（R1）:2×60mL、試劑2（R2）:2×20mL； 試劑1（R1）:4×60mL、試劑2（R2）:4×20mL； 試劑1（R1）:2×75mL、試劑2（R2）:2×25mL； 試劑1（R1）:4×75mL、試劑2（R2）:4×25mL; 試劑1（R1)：2×61mL、試劑2（R2)：2×21mL； 試劑1（R1）和試劑2（R2）：272測(cè)試/盒（適用于西門(mén)子Dimension xpand全自動(dòng)生化分析儀）； 760測(cè)試/盒：【試劑1（R1)：2×60mL、試劑2（R2)：2×20mL】； 校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL。 質(zhì)控品（選配）：2×3mL 、2×1mL。

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。 R1：磷酸鹽緩沖液（pH=7.0）；輔酶A ；ATP?； ACS?； MgCl2 ；Trinder結(jié)合成分表面活性劑和穩(wěn)定劑 R2：磷酸鹽緩沖液（pH=7.0）??；ACOD?； POD?； Trinder結(jié)合成分表面活性劑和穩(wěn)定劑； 校準(zhǔn)品： 單水平的液體校準(zhǔn)品，在50mmol/L pH7.0的磷酸鹽緩沖液中添加十六（烷）酸純品, 穩(wěn)定劑<0.5%；定值范圍：1.0mmol/L ±5%。 質(zhì)控品：兩個(gè)水平的液體質(zhì)控品，在牛血清基質(zhì)中加入十六（烷）酸純品，添加的牛血清的比例為5%-10%，穩(wěn)定劑<0.5%；目標(biāo)濃度范圍：低水平（0.30-0.50）mmol/L，高水平（0.90-1.10）mmol/L。

臨床上用于體外定量測(cè)定人血清中游離脂肪酸的含量。

（2～8）℃避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

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無(wú)

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2015-11-27

2020-11-26

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