聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
注射泵
注冊證編號
京械注準20152541020
注冊人名稱
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊人住所
北京市豐臺區(qū)科學城11B2號樓[園區(qū)]
生產(chǎn)地址
北京市豐臺區(qū)科學城11B2號樓[園區(qū)]，河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
注射泵
管理類別
第二類
型號規(guī)格

Epump800

結構及組成

本產(chǎn)品由注射泵外殼、傳動系統(tǒng)、輸入系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、傳感監(jiān)測系統(tǒng)和報警系統(tǒng)組成。


適用范圍

與配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者體內(nèi)液體流量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品延續(xù)注冊時無強制標準實施，延續(xù)注冊產(chǎn)品沒有任何變化，故不需要提供檢測報告。原醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)未發(fā)生涉及產(chǎn)品技術要求變更內(nèi)容，故不需要提交依據(jù)注冊變更文件修改的產(chǎn)品技術要求。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-10-21
有效期至
2020-10-20
變更情況
/
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