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全部商品分類
尿動(dòng)力監(jiān)控儀
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162210079
注冊人名稱
北京萬生人和科技有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)廣源東街8號4幢
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)廣源東街8號4幢、北京市通州區(qū)張家灣光華路6號9號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿動(dòng)力監(jiān)控儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
OT-UD-Ⅰ、OT-UD-Ⅱ、OT-UD-Ⅲ、OT-UD-Ⅳ、OT-UD-Ⅴ、OT-UD-Ⅵ
結(jié)構(gòu)及組成
OT-UD-Ⅰ/Ⅱ型產(chǎn)品由主機(jī)、一次性使用壓力傳感器（膀胱壓力）（選配）、一次性使用壓力傳感器（直腸壓力）（選配）、手持放尿開關(guān)（選配）、無線通信轉(zhuǎn)接盒（選配）、有線通信轉(zhuǎn)接盒（選配）、電池、電源適配器組成；OT-UD-Ⅲ/Ⅳ/Ⅴ/Ⅵ型產(chǎn)品由主機(jī)、手持放尿開關(guān)（選配）、無線通信轉(zhuǎn)接盒（選配）、有線通信轉(zhuǎn)接盒（選配）、電池、電源適配器組成。
適用范圍
尿動(dòng)力監(jiān)控儀OT-UD-Ⅰ、V型用于留置導(dǎo)尿患者在治療中及治療后階段，測量膀胱壓力、直腸壓力及控制尿液引流，通過測量膀胱內(nèi)的靜水壓力，從而監(jiān)測腹腔內(nèi)壓力；OT-UD-Ⅱ、Ⅵ型用于留置導(dǎo)尿患者在治療中及治療后階段，測量膀胱壓力、直腸壓力、尿量、留置導(dǎo)尿尿流率及控制尿液引流，通過測量膀胱內(nèi)的靜水壓力，從而監(jiān)測腹腔內(nèi)壓力；OT-UD-Ⅲ型用于留置導(dǎo)尿患者在治療中及治療后階段，測量膀胱壓力及控制尿液引流，通過測量膀胱內(nèi)的靜水壓力，從而監(jiān)測腹腔內(nèi)壓力；OT-UD-IV型用于留置導(dǎo)尿患者在治療中及治療后階段，測量膀胱
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-01-20
有效期至
2021-01-19
變更情況
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