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400-901-5099
全部商品分類
鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400110
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鈣測定試劑盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1)試劑1:60mL×10;
2)試劑1:60mL×4;
3)試劑1:45mL×6;
4)試劑1:60mL×2;
5)試劑1:120mL×2;
6)試劑1:20mL×1;
7)700 測試/盒(50mL×2);
8)720 測試/盒(60mL×3);
9)750 測試/盒(25mL×2);
10)1050 測試/盒(50mL×3);
11)1200 測試/盒(59ml×2);
12)1400 測試/盒(50mL×4);
13)1400 測試/盒(100mL×2);
14)1680 測試/盒(59mL×4);
15)1720 測試/盒(74mL×4)。

結(jié)構(gòu)及組成


偶氮砷Ⅲ 100mmol/L
二乙醇胺 100mmol/L


適用范圍

用于體外定量測定人血清中鈣的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,效期為12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施或修改,無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新,所以無需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作,所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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