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全部商品分類
微量白蛋白(MAL)測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20162400164
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
微量白蛋白(MAL)測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）：1×95mL、試劑 2（R2）：1×10mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑 2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：1×30mL、試劑 2（R2）：1×4mL； 試劑1（R1）：1×72mL、試劑2（R2）：1×8mL； 試劑1（R1）：2×400mL、試劑2（R2）：2×45mL； 試劑1（R1）：1×1000mL、試劑2（R2）：1×120mL； 試劑1（R1）：1×5000mL、試劑2（R2）：1×600mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×14mL； 300測試/盒：【試劑1（R1）：1×72mL、試劑2（R2）：1×8mL】 質控品（選配）：1×1mL；1×10mL；1×100mL。
結構及組成
試劑盒由試劑R1、 R2和質控品（選配）組成。 R1：微量白蛋白（MAL）緩沖劑：含高分子強化劑的磷酸鹽緩沖劑。含有0.095%的疊氮化鈉。 R2：山羊抗人白蛋白，含有0.095%的疊氮化鈉。 質控品:單水平的液體質控品，在50mmol/L? PH=7.0 的磷酸鹽緩沖液中添加人血清白蛋白（純度：>90%），穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：(90～100)mg/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人尿液中微量白蛋白的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械（準）字2012第2400823號
附件
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其他內容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況
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