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全部商品分類
肌紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400083
注冊人名稱
柏定生物工程(北京)有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)體院西路甲2號
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1:1×15mL,試劑2:1×5mL;試劑1:1×30mL,試劑2:1×10mL;試劑1:3×30mL,試劑2:1×30mL;試劑1:1×45mL,試劑2:1×15mL;試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL;試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL;試劑1:3×60mL,試劑2:1×60mL;試劑1:28×4mL,試劑2:14×2.8mL;校準(zhǔn)品(選配):0.5ml×5。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:Tris 緩沖液(pH6.0)濃度 50 mmol/L; 試劑2:包被羊抗人肌紅蛋白多抗的膠乳顆粒液? 濃度&ge1.5 mg/L; 校準(zhǔn)品(液體5水平,選配):人血清基質(zhì)肌紅蛋白;水平Ⅰ目標(biāo)濃度:0&mug/L,水平Ⅱ目標(biāo)濃度:62.5&mug/L,水平Ⅲ目標(biāo)濃度125&mug/L,水平Ⅳ目標(biāo)濃度250&mug/L,水平Ⅴ目標(biāo)濃度500&mug/L。靶值批特異,詳見瓶標(biāo)簽。
適用范圍
2℃~8℃避光保存,有效期12個月。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-01-26
有效期至
2021-01-25
變更情況
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