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全部商品分類
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401195
注冊(cè)人名稱
柏定生物工程（北京）有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)體院西路甲2號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1：3×40mL，試劑2：1×40mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：9×60mL，試劑2：3×60mL；試劑1：3×80mL，試劑2：1×80mL；試劑1：6×80mL，試劑2：2×80mL；試劑1：1×540mL，試劑2：1×180mL；試劑1：2×52mL，試劑2：2×17mL（2×200tests）；試劑1：24×4.5mL，試劑2：12×3.2mL（400tests）；校準(zhǔn)品(單水平凍干粉，選配)：1×1mL。

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品為液體試劑，主要組成成份如下：

試劑1： TOOS 3mmol/L、膽固醇酯酶≥0.8U/mL、膽固醇氧化酶≥0.5U/mL、過氧化氫酶≥30U/mL、去污劑適量；試劑2： 4-氨基安替比林 0.5mmol/L、過氧化物酶≥10KU/L；校準(zhǔn)品（單水平凍干粉，選配）：人血清基質(zhì)高密度脂蛋白膽固醇， 靶值范圍1.2mmol/L-1.6mmol/L，靶值批特異，詳見瓶標(biāo)簽。


適用范圍

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求有變更。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
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