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全部商品分類
混合性陰道感染檢測試劑盒(干化學(xué)酶法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400652
注冊人名稱
北京中生金域診斷技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號標(biāo)準(zhǔn)廠房三樓東側(cè)、二樓西側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)昌土路148號院二區(qū)25號樓、昌平區(qū)昌平火車站西昌土路南130 號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
混合性陰道感染檢測試劑盒(干化學(xué)酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

產(chǎn)品型號:JY-Color MV Set

包裝規(guī)格:10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品主要組成成分(體外診斷試劑)見表1。

表1產(chǎn)品主要組成成分(體外診斷試劑)

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    組分

    主要成分

    濃度

    適用范圍

    用于體外定性檢測女性陰道分泌物中丙氨酸氨基肽酶、脯氨酸氨基肽酶、β-內(nèi)酰胺酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、乳酸、凝固酶、β-

    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    2℃~8℃保存,有效期12個月。
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求
    其他內(nèi)容
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-11-12
    有效期至
    2024-11-11
    變更情況
    /
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