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全部商品分類
氨基末端腦鈉肽前體檢測試紙(膠體金免疫層析法)
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401051
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
氨基末端腦鈉肽前體檢測試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含1/10/20/50人份檢測卡和1份比色卡。每人份檢測卡包括1份氨基末端腦鈉肽前體檢測試紙、1支滴管和1包干燥劑。氨基末端腦鈉肽前體檢測試紙由樣品墊、硝酸纖維素膜(T線包被鼠抗人氨基末端腦鈉肽前體抗體;C線包被兔抗鼠抗抗體)、金標(biāo)墊(膠體金標(biāo)記的鼠抗人氨基末端腦鈉肽前體單克隆抗體)、吸水紙、塑料載板組成。


適用范圍

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4~30℃,避光干燥處,有
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-10-30
有效期至
2020-10-29
變更情況

生產(chǎn)地址:“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期:20190523)
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