聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20162400084
注冊人名稱
柏定生物工程（北京）有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)體院西路甲2號
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D-二聚體測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：1×15mL ，試劑2 ：1×5mL；試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL；試劑1：3×30mL，試劑2：1×30mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2： 2×20mL；試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：28×4mL，試劑2：14×2.8mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：Tris 緩沖液（pH8.0），濃度 20 mmol/L； 試劑2：包被羊抗人 D-二聚體多抗的膠乳顆粒液，濃度&ge1.5 mg/L。
適用范圍
2℃～8℃避光保存，有效期12個月。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期12個月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-01-26
有效期至
2021-01-25
變更情況
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