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400-901-5099
全部商品分類
尿素測(cè)定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401193
注冊(cè)人名稱
柏定生物工程(北京)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)體院西路甲2號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)趙全營(yíng)鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿素測(cè)定試劑盒(尿素酶-谷氨酸脫氫酶)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1:3×40mL,試劑2:1×30mL,校準(zhǔn)品1×2mL;試劑1:1×60mL,試劑2:1×15mL,校準(zhǔn)1×2mL;試劑1:3×60mL,試劑2:1×45mL,校準(zhǔn)1×2mL;試劑1: 9×60mL,試劑2:3×45mL,校準(zhǔn)1×2mL;試劑1:3×80mL,試劑2:1×60mL,校準(zhǔn)1×2mL;試劑1:6×80mL,試劑2:2×60mL,校準(zhǔn)

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品為液體試劑,主要組成成份如下:試劑1: NADH 0.3mmol/L、α-酮戊二酸13mmol/L;試劑2: GLDH ≥1.4U/ml、脲酶≥10U/ml;校準(zhǔn)品(單水平):尿素水溶液 7.14mmol/L。


適用范圍

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清中尿素的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12個(gè)月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求有變更。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
變更情況
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