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全部商品分類
α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
注冊證編號
京械注準20152401164
注冊人名稱
北京北化康泰臨床試劑有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園金橋科技產業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A
生產地址
北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園金橋科技產業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1: 80ml×1;試劑2: 20ml×1。

試劑1: 80ml×2;試劑2: 20ml×2。

試劑1: 80ml×3;試劑2: 20m×3。

試劑1: 80ml×4;試劑2: 20ml×4。

試劑1: 60ml×1;劑試2: 15ml×1。

試劑1: 60ml×2;試劑2: 15ml×2。

試劑1: 60ml×3;試劑2: 15ml×3。

試劑1: 60ml×4;試劑2: 15ml×4。

試劑1: 40ml×1;試劑2: 10ml×1。

試劑1: 40ml×2;試劑2: 10ml×2。

試劑1: 40ml×3;試劑2: 10ml×3。

試劑1: 40ml&tim

結構及組成

試劑1：Tris緩沖液 100mmol/L。

試劑2：α-酮丁酸 3.5mmol/L， NADH 0.18mmol/L。


適用范圍

本試劑盒用于定量檢測人體血清樣本中α-羥丁酸脫氫酶的活性。

產品儲存條件及有效期
試劑盒在2℃～8℃貯存，有效期為12個月
備注
/
附件
/
其他內容
已按照新修訂標準進行了檢測及變更，并在變更時提交了產品檢驗報告，因此此次申報不再需要提交產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-27
有效期至
2020-11-26
變更情況

“住所：北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園金橋科技產業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A”變更為“北京市通州區(qū)景盛南二街25 號10 幢101”。

(批準日期：20151211)
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