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全部商品分類
免疫球蛋白G（IGG）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400163
注冊(cè)人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
免疫球蛋白G（IGG）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1） ：2×60mL、試劑2（R2）： 2×12mL； 試劑1（R1） ：4×95mL、試劑2（R2）：3×10mL； 試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×12mL； 試劑1（R1）：1×20mL、試劑2（R2）：1×6mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由試劑1（R1）和試劑2（R2）組成。 R1: 聚乙二醇<4%，氯化鈉106mg/dL，Tris/HCL 緩沖液15mg/dL； R2: 抗人IgG抗體8mg/dL，表面活性劑。
適用范圍
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400809號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況
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