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400-901-5099
全部商品分類
前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20152400489
注冊人名稱
北京瑞正善達生物工程技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)永捷北路3號標準廠房3層
生產(chǎn)地址
北京市海淀區(qū)永豐高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地永捷北路3號內(nèi)科技企業(yè)加速器（一區(qū)）B座3層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
前白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1（R1）: 60ml×4，試劑2（R2）: 20ml×4，校準液:0.4ml×4；

試劑1（R1）: 60ml×2，試劑2（R2）: 20ml×2，校準液:0.4ml×4；

試劑1（R1）: 60ml×1，試劑2（R2）: 20ml×1，校準液:0.4ml×4；

試劑1（R1）: 60ml×3，試劑2（R2）: 60ml×1，校準液:0.4ml×4；

試劑1（R1）: 16.8ml×12，試劑2（R2）: 5.8ml×12，校準液:0.4ml×4。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1（R1） Tris 緩沖液（pH 8.0） 50mmol/L

PEG-6000 40g/L

Tween-20 1.0g/L

防腐劑 1.0g/L

試劑2（R2） Tris 緩沖液（pH 8.0） 50mmol/L

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測定人血清中前白蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝試劑在2℃～8℃避光保存，有效期1
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品無強制性標準發(fā)布和修訂，無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新。因此，未提供產(chǎn)品檢驗報告。本產(chǎn)品原注冊證中并未載明要求繼續(xù)完成工作，因此未提供注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
變更情況
91117C76B8E3000CE0530AE003AF000C
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