聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
整體反射手術(shù)無影燈
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152541025
注冊人名稱
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊人住所
北京市豐臺區(qū)科學(xué)城11B2號樓[園區(qū)]
生產(chǎn)地址
北京市豐臺區(qū)科學(xué)城11B2號樓[園區(qū)],上海市楊浦區(qū)國偉路135號第四幢三層,河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
整體反射手術(shù)無影燈
管理類別
第二類
型號規(guī)格

OL2570/70、OL2570/50、OL2550/50、OL2570、OL2550

結(jié)構(gòu)及組成

無影燈由底座、旋轉(zhuǎn)體、平衡體、燈頭組成。


適用范圍

本產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位手術(shù)照明用。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品申請延續(xù)注冊時無強制標(biāo)準(zhǔn)實施,延續(xù)注冊產(chǎn)品沒有任何變化,故不需要提供檢測報告。原醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)未發(fā)生涉及產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容,故不需要提交依據(jù)注冊變更文件修改的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-10-21
有效期至
2020-10-20
變更情況

住所:“北京市豐臺區(qū)科學(xué)城11B2號樓[園區(qū)]”變更為“北京市豐臺區(qū)外環(huán)西路26號院9號樓-1至4層901內(nèi)4層405”;生產(chǎn)地址:“北京市豐臺區(qū)科學(xué)城11B2號樓[園區(qū)],河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號,上海市楊浦區(qū)國偉路135號第四幢三層”變更為“北京市豐臺區(qū)外環(huán)西路26號院9號樓B1層”。

(批準(zhǔn)日期:20190530)
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