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400-901-5099
全部商品分類
γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（GCANA底物法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400109
注冊(cè)人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（GCANA底物法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1：58mL×8 、試劑2：58mL×2；

試劑1：62mL×3 、試劑2：48mL×1；

試劑1：48mL×4 、試劑2：24mL×2；

試劑1：48mL×1 、試劑2：12mL×1；

試劑1：64mL×3 、試劑2：16mL×3；

試劑1：20mL×1、試劑2：5mL×1；

1200測(cè)試/盒(試劑1：68mL×2、試劑2：17mL×2)；

2400測(cè)試/盒(試劑1：68mL×4、試劑2：17mL×4)；

1050測(cè)試/盒(試劑1：20mL×6、試劑2：10mL×3)；

1680測(cè)試/盒(試劑1：48mL×4、試劑2：12mL×4)；

1260測(cè)試/盒(試劑1：48mL×3、試劑2：12

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：Tris緩沖液(рH 8.25) 100 mmol/L
雙甘氨肽 100 mmol/L
試劑2：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.0 mmol/L

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶活性。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
原醫(yī)療器械注冊(cè)證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
“HITACHI 7020/7080/7100/7180/7600/3110/3100/LABOSPECT 008 AS、Toshiba TBA-40FR/TBA-120FR/TBA-2000FR/TBA-FX8、Beckman AU400/AU480/AU640/AU680/AU2700/AU5400/AU5800/DXC800、西門子 ADVIA 2400/ADVIA Chemistry XPT/Dimension Xpand Plus、雅培 ARCHITECT c 8000/ARCHITECT c
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