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全部商品分類
二氧化碳（CO2）測定試劑盒（PEP-C法）
注冊證編號
京械注準20152401174
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號
生產地址
北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
二氧化碳（CO2）測定試劑盒（PEP-C法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑(R)：2×80mL； 3×60mL； 2×40mL； 2×100mL； 1×20mL。 校準品（選配）：1×3mL。 質控品（選配）：1×3mL。
結構及組成
試劑盒由校準品、試劑和質控品組成。 校準品：單水平的液體校準品，在50mmol/L，pH=9.0 的Tris緩沖液中添加碳酸氫鈉，穩(wěn)定劑＜0.1%。定值范圍：（20-40）mmol/L。 試劑：由Tris 緩沖液，Phosphoenolpyruvate（PEP），NADH，PEPC，Mg2+和蘋果酸脫氫酶（MDH）組成。 質控品：單水平的液體質控品，在50mmol/L，pH =9.0的Tris緩沖液中添加碳酸氫鈉，穩(wěn)定劑＜0.1%。目標濃度范圍在（20-40）mmol/L之間。
適用范圍
在（2～8）℃避光儲存，產品有效期為18個月。
產品儲存條件及有效期
在（2～8）℃避光儲存，產品有效期為18個月。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-27
有效期至
2020-11-26
變更情況
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