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全部商品分類
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物FDP測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400423
注冊人名稱
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號
生產(chǎn)地址
河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側(cè)孤山北路北側(cè)燕郊空港國際產(chǎn)業(yè)基地1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物FDP測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：7×2ml,試劑2:7×2ml; 試劑1：7×3ml,試劑2:7×3ml; 試劑1：7×5ml,試劑2:7×5ml;

試劑1：5×3ml,試劑2:5×3ml;試劑1：50×0.5ml,試劑2:50×0.5ml; 試劑1：50×1ml,試劑2:50×1ml。

結(jié)構(gòu)及組成

緩沖液（試劑1）：三（羥基甲基）氨基甲烷 5mol/L

乳膠凝集試劑（試劑2）：抗人纖維蛋白原降解產(chǎn)物多可克隆抗體（兔）乳膠顆粒 0.5%


適用范圍

與本公司生產(chǎn)的凝血測試儀配套使用，用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物FDP的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃保存，有效期12個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-05-22
有效期至
2020-05-21
變更情況

生產(chǎn)地址：“河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側(cè)孤山北路北側(cè)燕郊空港國際產(chǎn)業(yè)基地1號”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號二層?xùn)|側(cè)228，230，三層?xùn)|側(cè)，西側(cè)”。

(批準(zhǔn)日期：20170503)
“

【主要組成成份】

膠乳凝集試劑：抗人纖維蛋白原降解產(chǎn)物多克隆抗體（兔）膠乳顆粒50mol/L????

反應(yīng)緩沖液：三（羥基甲基）氨基甲烷 ?0.5%

【產(chǎn)品的性能指標(biāo)】

5.線性范圍：2.5-80ug/ml；

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