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400-901-5099
全部商品分類
超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400481
注冊(cè)人名稱
北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

10人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含10人份試紙條和1份說(shuō)明書(shū)。每人份試紙條包括1份超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試紙、1支滴管和1包干燥劑。超敏C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試紙由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被鼠抗CRP單克隆抗體；C線包被兔抗鼠抗抗體）、金標(biāo)墊（膠體金標(biāo)記的鼠抗CRP單克隆抗體）、吸水紙、塑料載板組成。


適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的C-反應(yīng)蛋白。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于4～30℃，避光干燥處，有
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-06-08
有效期至
2020-06-07
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期：20190523)
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