聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原/C反應(yīng)蛋白/髓過(guò)氧化物酶質(zhì)控品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20142400062
注冊(cè)人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
降鈣素原/C反應(yīng)蛋白/髓過(guò)氧化物酶質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

水平I ：1×1mL、水平II：1×1mL、水平Ⅲ：1×1mL；

水平I ：3×1mL、水平II：3×1mL、水平Ⅲ：3×1mL；

水平I ：6×1mL、水平II：6×1mL、水平Ⅲ：6×1mL。

結(jié)構(gòu)及組成


適用范圍

與本公司試劑配套使用，用于降鈣素原（PCT）、C-反應(yīng)蛋白(CRP)、髓過(guò)氧化物酶（MPO）項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于公布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》的規(guī)定，該產(chǎn)品無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的修訂，無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品的發(fā)布，故無(wú)需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-18
有效期至
2024-06-17
變更情況
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