聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
肌電LED生物反饋儀
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152260054
注冊人名稱
北京新興陽升科技有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達北路8號1幢406室
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達北路8號1幢405、406室
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌電LED生物反饋儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格

RS-921

結(jié)構(gòu)及組成

由主機和患者導(dǎo)聯(lián)線組成


適用范圍

本儀器通過LED燈的形式，顯示人體肌電水平，用于改善和緩解患者的肌肉緊張程度。本產(chǎn)品適用于醫(yī)療機構(gòu)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) （YZB/京 0955-2014）
其他內(nèi)容
按2002年醫(yī)療器械分類目錄，該產(chǎn)品屬于6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。按新版2017年第143號《醫(yī)療器械分類目錄》本產(chǎn)品為：07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械-03生理參數(shù)分析測量設(shè)備-06生理參數(shù)誘發(fā)診斷設(shè)備，管理類別仍為二類。因本產(chǎn)品自上市以來未應(yīng)用于家庭，僅限醫(yī)院使用，所以本次延續(xù)注冊申請適用范圍刪除適用于家庭部分。產(chǎn)品未發(fā)生變化。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
變更情況
841D2719A35C003AE0530AE003AF003A
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