聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
凝血質(zhì)控品
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400575
注冊人名稱
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號
生產(chǎn)地址
河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側(cè)孤山北路北側(cè)燕郊空港國際產(chǎn)業(yè)基地1號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
凝血質(zhì)控品
管理類別
第二類
型號規(guī)格

10 × 1ml、10 × 0.5ml、 5 × 1ml、5 × 0.5ml

結(jié)構(gòu)及組成

由正常、異常、異常高值三部分組成,產(chǎn)品主要成份為人血漿基質(zhì)、咪唑緩沖液(0.025mol/L)、枸櫞酸鈉穩(wěn)定劑(1.0g/L)。


適用范圍

與公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用,對凝固法測試PT、APTT、FIB、和TT項(xiàng)目的檢測進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃保存,有效期24個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-06-26
有效期至
2020-06-25
變更情況

生產(chǎn)地址:“河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)迎賓北路西側(cè)孤山北路北側(cè)燕郊空港國際產(chǎn)業(yè)基地1號”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號二層?xùn)|側(cè)228,230,三層?xùn)|側(cè),西側(cè)”。

(批準(zhǔn)日期:20170503)
“適用于北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的XL1000/1000C/1000P/1000i/3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1800i/1800c/1000e/1000s/1800/1600全自動凝血測試儀。”變更為“適用于北
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