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全部商品分類
鐵蛋白(FER)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400649
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鐵蛋白(FER)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1: 2×40ml、 R2: 2×20ml R1:2×60ml、R2: 1×60ml ; R1: 2×20ml、 R2: 1×20ml R1:1×60ml、R2: 1×30ml ; R1: 1×10mL、 R2: 1×5 ml校準(zhǔn)品(選配)4個(gè)水平 4×1mL ; 4×0.5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑組成:試劑1(以下簡稱R1);試劑2(以下簡稱R2);校準(zhǔn)品(選配)。R1:緩沖液(PH=8.4)。R2:膠乳顆粒包被的抗體。校準(zhǔn)品(選配):四個(gè)水平的液體校準(zhǔn)品,在人血清基質(zhì)中添加鐵蛋白,疊氮鈉防腐劑<0.1%。定值靶值分別為:100.0ng/ml、200.0ng/ml、500.0ng/ml、1000.0ng/ml。
適用范圍
在(2~8)℃避光保存,有效期為18個(gè)月。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在(2~8)℃避光保存,有效期為18個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-06-26
有效期至
2020-06-25
變更情況
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