聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
正畸托槽
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152171274
注冊(cè)人名稱
有研醫(yī)療器械(北京)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路33號(hào)1幢1至3層01
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)超前路33號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
正畸托槽
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

標(biāo)準(zhǔn)型方絲弓托槽0.018″/0.022″;迷你型方絲弓托槽0.018″/0.022″標(biāo)準(zhǔn)型直絲弓托槽0.018″/0.022″;迷你型直絲弓托槽0.018″/0.022″;標(biāo)準(zhǔn)型滑動(dòng)直絲弓托槽0.018″/0.022″;迷你型滑動(dòng)直絲弓托槽0.018″/0.022″自鎖式直絲弓托槽0.018″/0.022″;自鎖式滑動(dòng)直絲弓托槽0.018″/0.022″。

結(jié)構(gòu)及組成

該產(chǎn)品由符合GB/T1220中規(guī)定的06Cr19Ni10、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼材料制成,包括方絲弓托槽、直絲弓托槽、滑動(dòng)直絲弓托槽、自鎖式托槽。

適用范圍

該產(chǎn)品用于牙列正畸治療。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
-
備注
原注冊(cè)證號(hào):京械注準(zhǔn)20152631274
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
此次申報(bào)延續(xù)注冊(cè)的“正畸托槽”相關(guān)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)無(wú)修訂,該產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,此次延續(xù)注冊(cè)無(wú)需提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-17
有效期至
2025-03-16
變更情況
/
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