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全部商品分類
水凝膠涂層乳膠導尿包
注冊證編號
京械注準20202140079
注冊人名稱
北京扶泰敏德醫(yī)藥技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號A2西七層
生產(chǎn)地址
北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路9號A2西七層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
水凝膠涂層乳膠導尿包
管理類別
第二類
型號規(guī)格

導尿管型號規(guī)格信息表

結(jié)構(gòu)及組成

1.導尿包的組成部件:水凝膠涂層乳膠導尿管、引流袋或集尿袋、注水器、無菌水、紗布、碘伏棉球、孔巾、無粉檢查手套、鋪巾、塑料鑷子、導管夾、塑料試管、腰盤、外消毒組件(紗布、塑料鑷子、碘伏棉球、無粉檢查手套)。

2.導尿包內(nèi)部件結(jié)構(gòu)

1) 導尿包內(nèi)注水器與無菌水組合一起時,注水器部件內(nèi)裝有規(guī)定容量的無菌水,包裝袋采用鋁箔或鍍金屬包裝材料。

2) 導尿包內(nèi)配無菌水獨立部件時,無菌水部件內(nèi)裝注射用水,包裝袋采用鋁箔或鍍金屬包裝材料??盏淖⑺鞑贿M行獨立包裝。

3) 碘伏棉球部件內(nèi)裝入規(guī)定數(shù)量的碘伏棉球,包裝袋采用鍍金屬包裝材料。

4) 在不改變導尿包產(chǎn)品預(yù)期用途(體外診斷試劑)及內(nèi)裝品種不超過規(guī)定范圍的前提下,可以根據(jù)用戶要求增加或減少導尿包內(nèi)組成部件。

適用范圍

供臨床常規(guī)導尿用,三腔導尿管還可用于膀胱的沖洗。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-03-13
有效期至
2025-03-12
變更情況
/
客服電話
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  • 產(chǎn)品型號

    規(guī)格

    (Fr)

    外徑

    (mm)

    球囊容積

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