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400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠體金法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20142400027
注冊(cè)人名稱
北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（膠體金法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒含10/20/25/50人份檢測(cè)卡、稀釋液（5ml×1）、U盤（選配）；

其中：1.每份檢測(cè)卡包含檢測(cè)試劑1份、干燥劑1個(gè)、滴管1個(gè)；

檢測(cè)試劑由膠體金墊（膠體金標(biāo)記羊抗鼠PCT單克隆抗體）、硝酸纖維素膜（C線包被羊抗鼠多克隆抗體，T線包被羊抗鼠PCT單克隆抗體）、纖維膜、吸水紙、PVC板組成；

2.稀釋液成分為0.02M PBS；

3.U盤內(nèi)置校準(zhǔn)曲線及批號(hào)信息。


適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或者全血中降鈣素原的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
（10℃~30℃）密封避光保存，有效期2
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
無(wú)繼續(xù)需要載明的事項(xiàng)
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-25
有效期至
2024-10-24
變更情況
/
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