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400-901-5099
全部商品分類
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20202400064
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1)試劑1:50mL×1、試劑2:50mL×1;

2)試劑1:50mL×2、試劑2:50mL×2;

3)試劑1:10mL×1、試劑2:10mL×1;

4)980測試/盒(試劑1:35mL×2、試劑2:35mL×2);

5)1960測試/盒(試劑1:35mL×4、試劑2:35mL×4);

6)1400測試/盒(試劑1:20mL×5、試劑2:20mL×5);

7)1400測試/盒(試劑1:51mL×2、試劑2:51mL×2);

8)1000測試/盒(試劑1:49mL×1、試劑2:49mL×1);

9)1500測試/盒(試劑1:25mL×2、試劑2:25mL×2);

10)800測試/盒(試劑1:49mL×2、試劑2:49mL&time

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:Tris緩沖液 18.2mmol/L
試劑2:Tris緩沖液 60mmol/L
    羊抗人CRP抗體結(jié)合膠乳 適量
   校準(zhǔn)品:Tris緩沖液( 100mmol/L),人血清(含量≥5%),C反應(yīng)蛋白,目標(biāo)濃度:水平1:5.0mg/L,水平2:20.0mg/L,水平3:40.0mg/L,水平4:160.0mg/L,水平5:320.0mg/L,批特異,具體濃度見瓶簽;
   質(zhì)控品:Tris緩沖液( 100mmol/L),人血清(含量≥5%),C反應(yīng)蛋白,質(zhì)控品靶值范圍:16.0 mg/L~ 24.0mg/L,批特異,具體濃度見瓶簽。

適用范圍

用于體外定量測定人血清中C反應(yīng)蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃保存,有效期為12個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-05
有效期至
2025-03-04
變更情況
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