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全部商品分類
乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400701
注冊人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
乙醇測定試劑盒（乙醇脫氫酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：焦磷酸鈉緩沖液 80.00 mmol/L；試劑2：Good’s緩沖液 20.00 mmol/L，氧化型輔酶Ⅰ（NAD+）16.00 mmol/L，乙醇脫氫酶 140.00 KU/L；校準(zhǔn)品（液體）：氯化鈉（NaCl ）0.90%，乙醇 0.50～1.50 g/L；質(zhì)控品（液體）：氯化鈉（NaCl ） 0.90%，乙醇 水平1：0.30～1.00 g/L、水平2：1.05～2.50 g /L。注：不同批號的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異。

適用范圍

用于體外定量分析人血清或血漿中的乙醇含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~ 8℃密封避光保存，有效期為12個
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-25
有效期至
2024-12-24
變更情況
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