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全部商品分類(lèi)
胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20202400038
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

1) 試劑1：50mL×1、試劑2：10mL×1；

2) 試劑1：50mL×3、試劑2：10mL×3；

3) 試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1；

4) 試劑1：96mL×1、試劑2：24mL×1；

5) 試劑1：100mL×1、試劑2：20mL×1；

6) 試劑1：27mL×1、 試劑2：5mL×1；

7) 試劑1：27mL×2、 試劑2：5mL×2；

8) 1080測(cè)試/盒（試劑1：65mL×2、試劑2：12mL×2）；

9) 2160測(cè)試/盒（試劑1：65mL×4、試劑2：12mL×4）；

10) 1625測(cè)試/盒（試劑1：98mL×2、試劑

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1： Tris-HCl緩沖液 20mmol/L

試劑2： Tris-HCl緩沖液 20mmol/L

抗人胃蛋白酶原I抗體結(jié)合膠乳 適量

校準(zhǔn)品：Tris-HCl緩沖液（50mmol/L）、人血清（含量≥5%）、胃蛋白酶原Ⅰ，目標(biāo)濃度：水平1：0.0ng/mL，水平2：15.0ng/mL，水平3：30.0ng/mL，水平4：75.0ng/mL，水平5：150.0ng/mL，水平6：250.0ng/mL，批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽。
質(zhì)控品：Tris-HCl緩沖液（50mmol/L）、人血清(含量≥5%)、胃蛋白酶原Ⅰ，質(zhì)控品靶值范圍：水平1：5.0ng/mL～25.0ng/mL；水平2：40.0ng/mL～100.0ng/mL，批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽。

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-04
有效期至
2025-02-03
變更情況
/
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