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全部商品分類
胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20202400039
注冊(cè)人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1)試劑1：50mL×1、試劑2：10mL×1
2)試劑1：50mL×3、試劑2：10mL×3
3)試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1
4)試劑1：96mL×1、試劑2：24mL×1
5)試劑1：100mL×1、試劑2：20mL×1
6)試劑1：27mL×1、 試劑2：5mL×1
7)試劑1：27mL×2、 試劑2：5mL×2
8)1080測(cè)試/盒（試劑1：65mL×2、試劑2：12mL×2）
9)2160測(cè)試/盒（試劑1：65mL×4、試劑2：12mL×4）
10)1625測(cè)試/盒（試劑1：98mL×2、試劑2：18mL×2）
11)1345測(cè)試/盒（試劑1：27mL×6、試劑2：10mL×

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：Tris-HCl緩沖液 20mmol/L
試劑2：Tris-HCl緩沖液 20mmol/L
抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗體結(jié)合膠乳 適量
校準(zhǔn)品：Tris-HCl緩沖液（50mmol/L）、人血清（含量≥5%）、胃蛋白酶原Ⅱ，目標(biāo)濃度：水平1：0.0ng/mL，水平2：5.0ng/mL，水平3：15.0ng/mL，水平4：30.0ng/mL，水平5：60.0ng/mL，水平6：100.0ng/mL，批特異，具體濃度見瓶簽。
質(zhì)控品：Tris-HCl緩沖液（100mmol/L）、人血清（含量≥5%）、胃蛋白酶原Ⅱ，質(zhì)控品靶值范圍：水平1：5.0ng/mL～15.0ng/mL；水平2：30.0ng/mL～50.0ng/mL，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-04
有效期至
2025-02-03
變更情況
/
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